2023年11月3日，我院成功舉辦了“醫療器械臨床試驗質量管理規范”培訓班。此次培訓班的開展旨在加強對從事醫療器械臨床試驗人員專業知識的培訓，為組建醫療器械臨床試驗機構，開展醫療器械臨床試驗業務，筑牢根基。
會議開幕式由醫教科主任張發平主持，胡劍輝副院長致開幕詞。胡院長首先對蒞臨我院授課的專家們表示熱烈的歡迎和衷心的感謝，隨后強調了此次培訓班的重大意義，對參會學員們作出了幾點要求，并預祝培訓班取得圓滿成功。
受胡院長邀請，江淮暨安徽GCP專科聯盟理事長、蚌埠醫學院第一附屬醫院臨床試驗中心周煥教授為培訓班致辭。周煥教授稱贊我院康復醫學規模龐大，康復技術先進，希望能以臨床研究為契機，推動醫院高質量發展。
本次培訓班還邀請了蚌埠醫學院第一附屬醫院臨床試驗中心辦公室主任李洪濤、中心主任助理尚喆，德大器械總經理戴琳和西格瑪醫學臨床總監喬陽4名業內知名專家進行授課指導。分別從醫療器械臨床試驗機構建設及備案要點、醫療器械臨床試驗質量管理規范解讀及實施常見問題、臨床試驗知情同意要點、倫理委員會備案及審查要點和醫療器械臨床試驗方案設計等方面進行了精彩的講授。
最后，參加培訓的醫護人員就此次培訓的內容進行了現場考核，考核合格者將會被授予GCP培訓證書。
通過此次培訓，大家認真的學習了醫療器械臨床試驗的專業知識，也拓寬了臨床研究的思路和渠道。
